柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,羟氯喹化学疗法可能重启

2021-11-15 13:03:41 来源:
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世上各地新冠病毒肺炎(COVID-19)确诊病征已将多达500万例,寻找有效的疗程类固醇迫在眉睫。然而,现阶段仍并未“特效毒药”出现。宾夕法尼亚州总统布什大力提倡的奎宁苯基氯喹在疗程COVID-19上引来浓烈非议。5月初末,世上卫生组织(WHO)叫停了氯喹/苯基氯喹的临床研究测试,一周以后,WHO又月底重启氯喹测试。这正中都间究竟牵涉到了什么,不会造成了如此大的转变?左边新闻报道:苯基氯喹对新冠肺炎或许有效!Lancet、NEJM和WHO或许都被机器学习母公司带沟里了

不过不太可能几天NEJM刚刚刊载文章认为苯基氯喹并没法可不防新冠病毒细菌感染,见:NEJM:苯基氯喹没法降低新冠肺炎密切接触者的细菌感染风险,使得整个深入研究更加扑朔迷离。

升级的严厉责难

2020年5月初22日,世上顶级神经外科周报《神经外科周报》(The Lancet)刊载了一项重量级的随行全票深入研究。该深入研究推断出氯喹/苯基氯喹与COVID-19病征平均寿命很低和肺部确实增大有关。

这项深入研究对Surgisphere母公司提供者的世上各地多个第三世上的96000多位新冠哮喘(COVID-19)住院病征的疗程比对,其中都以外多达15000名用毒药氯喹/苯基氯喹的病征,要么单独用毒药,要么与提升其的一类抗击生以次牵头用毒药氯喹/苯基氯喹。对照组是81000多名未用毒药现代科学实验类固醇的病征。在压制了或许的混淆变量,如岁数、种族、已普遍存在的哮喘和COVID-19的情况严重程度后,深入研究其他部门推断出对照组的住院被害风险为9.3%,而在牵头疗程中都用毒药氯喹/苯基氯喹和抗击生以次的病征的平均寿命为23.8% [1]。

该专著一经刊载,有深入研究其他部门尽快对这一深入研究结果提出异议了异议。宾夕法尼亚州范德堡大学加护监护牙医Matthew Semler说是,“这项深入研究并未毕竟给予现代科学实验类固醇的病征病情比对照组情况严重的或许性。(这些信息的是源自“真实世上”而非临床研究测试,)如果一个牙医和两个冠状病毒病征坐在两兄弟,牙医非常需要给其中都一个病征用毒药苯基氯喹,他们这样做肯定是有原因的。比如患者或许须要高氧必要,或者随着时长的更长病情过重,但《神经外科周报》周报上并并未提供者这些患者的详细资料”[2]。

仅仅数天后,美国《卫报》(The Guardian)的纽西兰英文版就披露了该深入研究中都明显的信息错误,这项深入研究给出的纽西兰公立医院的被害数量比该国官方所统计数字的COVID-19被害数量还要多。5月初29日,针对这一严厉责难,《神经外科周报》刊载了一份原文请示,称原本属于亚洲深入研究组的母公司的办公室公立医院被错误划分到大洲深入研究组里了,但非常影响深入研究结果[3]。

深入研究其他部门对这一反驳非常买账。经济学家James Watson说是:“《神经外科周报》的这种做法非常令人恼火,只是让他们写了一个荒谬的澄清,仅仅并未克服实际确实”[2]。随后,Watson在《卫报》上向《神经外科周报》和该深入研究的联合原作者刊载了一封引起争议信,有将多达200名临床研究牙医和深入研究其他部门署名,呼吁Surgisphere引起争议公立医院信息、独立第三世上正确性结果、以及引起争议造就该文在《神经外科周报》周报刊载的随行遴选意见。

此外,该文还有诸多以前被严厉责难。该深入研究中都66%的病征在美洲给予了疗程,但研究报告的剂量常常大于宾夕法尼亚州食品毒药品监督管理局(FDA )制定的简介。该文原作者White对此回应,“我们纳入了4402名安哥拉病征,其中都561人被害,安哥拉公立医院不太或许有这么多病征的详细电子元件保健历史记录”[2]。神经外科周报公布最大规模深入研究看出苯基氯喹单方,上百名现代科学家联名传真严厉责难该深入研究

在一片严厉责难声中都,6月初2日《神经外科周报》刊载了害怕单方面,提到了有关信息的决定性性现代科学确实,务实了曾经委托与Surgisphere都是的原作者完成关于信息;也和有效性的独立第三世上财务管理,可不计很快就不会有结果[4]。6月初4日晚,《神经外科周报》公布了该专著的撤稿单方面。

《神经外科周报》刊载的害怕单方面(图源:神经外科周报)

6月初2日,《弗吉尼亚神经外科周报》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 周报也对其曾刊载过的一项基于Surgisphere信息的深入研究刊载了单方面。那项深入研究曾新闻报道用毒药血管缓和以次转换酶(ACE)抑制剂等降压毒药并并未增大COVID-19病征的被害风险[5]。新多达公布的单方面提到“针对不太可能对该信息库系统中都的信息质量提出异议的实质性害怕,我们曾经要求原作者提供者证据证明信息的可靠度”[6]。

第三项可用Surgisphere信息的COVID-19深入研究也引来了非议。在4月初初首次公布的一份可不刊行中都,Surgisphere的创始人身兼副手总裁Sapan Desai和联合原作者得出结论:伊维红霉以次,一种抗击寄生虫毒药,显著降低了COVID-19病征的平均寿命。但是有深入研究者推断出该文数学公式看出的信息与文本中都研究报告的信息大相径庭,一些结果也非常奇怪。据《现代科学》(Science)新闻报道,他们试图联系联合原作者Did Grainger,但现阶段还并未澄清[2]。

在《神经外科周报》和《弗吉尼亚神经外科周报》发文的其他合原作者在了解到因信息库系统的可靠度引来的害怕后,曾经开始对这两篇专著中都可用的信息完成独立第三世上审查。

幽灵的Surgisphere母公司

6月初4日《神经外科周报》公布的撤稿单方面提到,因Surgisphere母公司很难给予第三方对信息完成独立第三世上审查,无关这项深入研究的信息普遍存在很多因由疑团,急需对Surgisphere的深入研究共同开发完成机构审查[7]。

Surgisphere至今并未引起争议《神经外科周报》深入研究便是的信息。先前,Desai通过发言人告诉《自然》(Nature)周报,他正要安排一项保密协议,为《弗吉尼亚神经外科周报》专著的原作者提供者信息访问权限。

那么Surgisphere究竟是何方神圣,竟闹出如此大的风波?

理论上,一个能从六大洲的1200家公立医院和机构中都收集将多达1亿病征信息的母公司,本应为人所知,然而许多深入研究其他部门和公立医院均回应他们曾经听说是过Surgisphere母公司。根据可获得的信息,Surgisphere是母公司的办公室宾夕法尼亚州医疗保健比对母公司,的办公室位于明尼阿波利斯,成立于2008年,创始人和CEO是Sapan Desai,据悉他以前是西北活动中心公立医院的血管神经外科牙医。

打开Surgisphere母公司Facebook,你不会推断出它并未列出任何母公司的办公室共同开发公立医院的叫作,也并未列出其现代科学主管委员不会的名单,这不禁引起了人们的浓烈怀疑。投资额基金Blocktown Capital的牙医和企业家James Todaro在博客中都提出异议确实,“为什么Surgisphere的庞大信息库系统也许直到5月初份才被运用于随行遴选的深入研究”。

《卫报》对Surgisphere的调查结果推断出了诸多疑点。

查询引起争议可获得的信息表明,Surgisphere的几名雇员基本上并未或真正并未信息或现代科学背景。一名被列入现代科学编辑的雇员也许是科幻诗人和幻想艺术家。另一名被列入营销督导的雇员是模特和活动中心活动节目。该母公司在领英(LinkedIn)该Facebook上的重视者不到100人,上周只列出了6名雇员。截至本周三,已改作三名雇员。

虽然Surgisphere辩称公交系统着世上上最大最快的公立医院信息库系统之一,但它基本上并未在线公共服务。它的博客该网站只有不到170个重视者,在2017年10月初到2020年3月初密切关系并未公布任何帖子。

直到2020年6月初1日,SurgisphereFacebook上的联系方式链接被解释器到一个身份正确性货币Facebook网页模板上。这就引来了确实,公立医院如何才能精彩地联系到该母公司并且转到其信息库系统[8]。

Surgisphere的副手总裁Sapan Desai在宾夕法尼亚州伊利诺伊大学明尼阿波利斯校本部获得神经外科博士学位,在杜克大学收尾普通神经外科训练。在那里当了一年的教员,并先后收尾了在线MBA本科课程。他在世上上最大最上下班的医疗中都心—肯塔基医疗中都心,获得了血管手术后学院公费。在转到西北活动中心公立医院之前,Desai是南伊利诺伊大学神经外瑞典皇家现代科学院的神经外科教授,娴熟PET血管内手术后和开放神经整形后,至今刊载了200多项神经外科出英文版器物和教科书。

Sapan Desai的历史普遍存在污点。他曾在三起精神病原告中都被高票,这些原告与Surgisphere信息库系统都是。在给予采访时,Desai称这些控告是毫无根据的。Ars TechnicaFacebook评价Desai “他的过去不干净”[9]。

Desai之前的活动中心活动也很让人毛骨悚然。2008年,Desai在IndiegogoFacebook上发起人了众筹活动中心活动,宣传一款可穿的下一代人类提升装置可以鼓励充分利用属于自己,然而这个装置曾经充分利用。现阶段,在他的维基百科该Facebook上,有关Surgisphere和他的历史确实已被删去。

Surgisphere副手总裁Sapan Desai(图源:Gore Medical)

专著引来的恶劣影响

《神经外科周报》专著单独造成WHO对COVID-19政策的忽略。5月初25日,WHO总干事湛拉尼提到了《神经外科周报》上刊载的专著结果,月底暂停“团结测试”工程项目中都苯基氯喹测试。美国和美国的监管机构也立即深入研究其他部门取消这种奎宁器物的测试。原材料苯基氯喹类固醇知名品牌的赛诺菲母公司(Sanofi)回应将暂时取消召募病征单独参与该类固醇的两项临床研究测试。

与此同时,《神经外科周报》专著的种种确实,造成了叫停氯喹测试的负责人开始折中是否重启氯喹测试。美国苯基氯喹可不防COVID-19的测试工程项目的牵头深入教授White说是,“确实是,损害曾经造成了,新闻媒体宣传的致命影响将使召募病征参与决定性深入研究更加十分困难。现在全世上都认为这些毒药是有毒的”[2]。

此外,Desai等有关伊维红霉以次的深入研究结果在南美产生了相当程度影响。在那里,伊维红霉以次经常在发票上购买,主要用来疗程疥疮。厄瓜多尔卫生部修改了COVID-19疗程方案,将伊维红霉以次运用于轻度和重度COVID-19患者后,造成了厄瓜多尔对伊维红霉以次的需求激增。在厄瓜多尔的特立尼达岛,在该国卫生部批准可用伊维红霉以次疗程COVID-19后,该市政府开发计划免费发放35万剂伊维红霉以次。

重启中都的氯喹测试

苯基氯喹疗程COVID-19的实用价值曾经成为一个政治热点,《神经外科周报》上那篇专著的确实为苯基氯喹的反对者提供者了新的证据。美国微生器物学家Didier Raoult之前的深入研究推断出苯基氯喹有益保健,受到较广责难。多达日,他公布了一段视频轻蔑了《神经外科周报》上的这项新深入研究,还称原作者无能。在留言板媒体上充斥着这篇专著是反对苯基氯喹的阴谋的传言。

对于正要完成苯基氯喹随机测试的现代科学家来说是,一个紧迫的确实是如何反驳这篇专著以及由此引来的诸多确实。有些深入研究并并未取消,一项名为“ORCHID”的苯基氯喹测试,由宾夕法尼亚州第三世上心肺和血液深入研究室资助,经信息和安全系统对委员不会(DSMB)审查了曾经登记的参与者的安全信息后非常需要之后完成测试。

在6月初3日的新闻公布不会上,WHO月底将以后苯基氯喹的世上各地测试。WHO总干事湛拉尼说是,”深入研究潜在疗程类固醇的“团结测试”的所有分支将之后完成,以外氯喹/苯基氯喹测试。现阶段为止,在35个第三世上曾经召募了3500多名病征单独参与测试”[10]。

WHO先前不准苯基氯喹临床研究测试的决定多年来被人诟病。有人认为WHO对苯基氯喹的可用并未做到过任何有价值的说明,也有人说是WHO对一项有确实的深入研究做到了有一点的反应。

在西班牙和南美完成的苯基氯喹临床研究测试的牵头深入教授Miguel Hernan说是,“这个毒药曾经用了很多年了,我们非常是对它的安全性一无所知,不幸的是非议分散了人们的注意力。如果在并未打下基础的情况下做了具备煽动性的事情,很多人不会把时长浪费在解读血案牵涉到后文上”[2]。

巴塞罗那世上各地保健深入研究室的Carlos Chaccour说是,“《神经外科周报》和《弗吉尼亚神经外科周报》周报都应该在刊载这些深入研究前更仔细地审查一下Surgisphere的信息;也。我们正处于下一场将不会造成数十万人被害的大流行病里头都,而两家最负盛名的神经外科周报辜负了我们”[2]。

引文:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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